Ministerul Sănătății a finalizat un audit privind activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și a structurilor responsabile de domeniul medicamentului. Rezultatele analizei arată existența unor vulnerabilități critice în sistemul actual de monitorizare, care se bazează în prezent pe verificări manuale, intervenții punctuale și sesizări. Această lipsă de automatizare afectează capacitatea de a identifica rapid situațiile de risc legate de stocurile și consumurile de medicamente.
Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) nu este suficient de performant pentru a semnala în timp real eventualele probleme. Din cauza acestui deficit tehnologic, există riscul ca lipsa unor medicamente să fie detectată cu întârziere, autoritățile intervenind abia după ce apar semnale de criză. Auditorii au semnalat, de asemenea, lipsa unui flux operațional comun și formalizat între Ministerul Sănătății și ANMDMR pentru utilizarea acestui sistem electronic de raportare.
Un alt punct de vulnerabilitate vizează medicamentele destinate nevoilor speciale și transparența informațiilor publice. Datele despre discontinuitățile de aprovizionare nu sunt întotdeauna complete sau actualizate, ceea ce îngreunează evaluarea reală a disponibilității produselor pe piață. În plus, comisiile de specialitate de la Ministerul Sănătății sau CNAS nu transmit întotdeauna în termenul legal documentele necesare pentru încadrarea medicamentelor în categoria celor pentru nevoi speciale sau necesarul pentru utilizarea pe parcursul a 12 luni.
Capacitatea de control și inspecție este, de asemenea, limitată în raport cu numărul mare de unități monitorizate de către ANMDMR. Auditorii au observat că numărul de controale inopinate este redus și au recomandat implementarea unui plan anual de inspecții pentru verificarea stocurilor fizice. În urma acestui proces, au fost formulate 16 recomandări, inclusiv dezvoltarea S.E.R., introducerea unor alerte automate pentru stocuri critice și consolidarea activității de control pentru a trece la un sistem bazat pe prevenție.
Ministerul Sănătății a demarat deja procesul de simplificare a normelor pentru aprovizionarea cu medicamente prin procedura de nevoi speciale. O modificare importantă prevede că ANMDMR poate începe procedura de autorizare pentru noi cantități atunci când stocul scade la 30%, față de pragul de 10% aplicat anterior. Noile prevederi impun monitorizarea permanentă a stocurilor și obligă autoritățile să intervină în maximum trei zile lucrătoare de la atingerea pragului de alertă stabilit.
„Am dispus acest audit pentru a identifica rapid problemele din monitorizarea medicamentelor și soluțiile necesare. Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat, iar eventualele probleme să fie semnalate din timp. Cele 16 recomandări vizează digitalizarea monitorizării, creșterea transparenței și consolidarea controlului. Trebuie urmărit periodic implementarea măsurilor, pentru ca acest sistem să devină mai eficient și mai bine pregătit să răspundă nevoilor pacienților”, a declarat ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila.
Contextul actual al gestionării resurselor medicale include și alte propuneri de reformă în sectorul sănătății. De exemplu, președintele CNAS a propus un proiect-pilot care vizează oferirea de predictibilitate industriei în ceea ce privește finanțarea spitalelor și a medicamentelor, într-un efort de a stabiliza circuitul economic din sistemul de sănătate.