Ministerul Sănătății a finalizat un audit intern privind activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și a structurilor ministeriale responsabile de gestionarea medicamentelor. Analiza a scos la iveală numeroase deficiențe care afectează monitorizarea disponibilității produselor farmaceutice pe piață. Raportul indică faptul că sistemul actual nu permite identificarea în timp real a riscurilor legate de stocuri, consum și raportări, ceea ce poate genera întârzieri critice în gestionarea situațiilor de deficit.
Principalele vulnerabilități constatate vizează lipsa automatizării Sistemului Electronic de Raportare (S.E.R.), care se bazează încă pe analize manuale și sesizări punctuale. De asemenea, nu există un flux operațional comun și formalizat între Ministerul Sănătății și ANMDMR pentru utilizarea acestui sistem digital. Informațiile publice despre medicamentele care nu mai sunt disponibile nu sunt întotdeauna actualizate, iar monitorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale prezintă probleme legate de transmiterea autorizațiilor în vigoare.
Auditul a evidențiat și probleme de coordonare în cadrul programelor naționale de sănătate. Comisiile de specialitate nu corelează întotdeauna necesarul de medicamente cu datele reale privind pacienții și decontările, existând riscul de a stabili cantități insuficiente. Totodată, au fost observate întârzieri în procesele de autorizare, precum în cazul medicamentului LOMUSTINĂ. Capacitatea de control este limitată, numărul de controale inopinate fiind redus în raport cu volumul mare de unități monitorizate.
Pentru remedierea acestor probleme, au fost formulate 16 recomandări de îmbunătățire a sistemului. Printre cele mai importante măsuri se numără dezvoltarea S.E.R. pentru monitorizarea automată a stocurilor și introducerea unor alerte pentru situațiile de risc. Se propune, de asemenea, standardizarea raportării discontinuităților și creșterea capacității de inspecție a ANMDMR. Ministerul vizează trecerea de la un sistem reactiv la unul proactiv, bazat pe indicatori digitali și alerte automate.
Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a declarat că scopul auditului este identificarea rapidă a soluțiilor pentru a anticipa riscurile. Acesta a subliniat necesitatea unui sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat pentru a semnala problemele din timp. Implementarea celor 16 recomandări vizează digitalizarea monitorizării, creșterea transparenței și consolidarea controlului, astfel încât sistemul să fie mai bine pregătit să răspundă nevoilor pacienților.
Gestionarea stocurilor de medicamente este un proces complex, în care autoritatea poate interveni pentru a accelera aprovizionarea. În septembrie 2026, Ministerul Sănătății a început simplificarea normelor pentru medicamentele de nevoi speciale. Noua procedură permite ANMDMR să demareze autorizarea unei noi cantități imediat ce stocul scade la 30%, de la pragul anterior de 10%, impunând totodată intervenția în maximum 3 zile lucrătoare.